近日，BioBAY園內企業明澈科技傳來喜訊：蓋拉?青光眼引流管已成功通過審查，進入國家創新醫療器械“綠色通道”。這一突破標志著國產微創青光眼手術（MIGS）器械邁入快車道，有望改寫國內數千萬青光眼患者的治療困局。
作為全球首位不可逆致盲眼病，青光眼的治療長期依賴小梁切除術等傳統術式，但手術創傷大、并發癥多、術后管理不便等問題始終困擾著醫患。蓋拉?引流管的應用正改變這一現狀：經臨床結果驗證，蓋拉?引流管降眼壓效果與金標準對照小梁切除術相當，總體并發癥發生率顯著低于小梁切除術組。
基于高通量微流控先進制造技術，蓋拉?采用漸擴式房水引流通道的創新結構設計，引流管實現了高效降眼壓和防止低眼壓的臨床融合優勢；創新開發的2.0代光固化水凝膠引流管，繼承了1.0代蓋拉?創新優勢，更有效克服了傳統引流管易彎折、長期植入后易斷裂的問題；基于診療一體理化和青光眼慢病終身管理理念，同步研發出可通過微創注射方式植入眼內的3.0代眼壓傳感器，可實現眼壓的全天候居家實時隨訪監測，最小檢測精度可達0.1mmHg。
明澈科技的創新突破不僅體現在青光眼單一診療產品領域，更構建了完整的微創眼科技術生態。企業以“水凝膠材料+近場控制技術”為核心，構建起涵蓋眼前節和眼后節病變治療、成人近視屈光矯正用植入式隱形眼鏡、微納磁控手術機器人等高端領域的全眼創新產品矩陣。其研發的眼底微針給藥系統，可精準靶向遞送藥物至眼底病灶，攻克了傳統玻璃體腔內給藥難以克服的血-視網膜屏障、藥物生物利用率低和患者依從性差等臨床難題。近視屈光矯正晶體可比肩國際一流水平，微納磁控手術機器人也榮獲蘇州市機器人技術創新獎和第十三屆中國顛覆性技術創新大賽（未來健康）優秀項目獎。
目前，國際上公認MIGS為最新術式迭代，但其所需的眼科器械在國內市場并未得到充分開發。隨著“綠色通道”的開啟，明澈科技將以微創青光眼引流管為核心支點，為國內青光眼患者提供更優質的手術治療方案和術后管理方案，并持續深耕布局植入式眼壓傳感器平臺、微針給藥平臺、植入式隱形眼鏡及微納磁控手術機器人平臺等眼部微型器械的多條產品線，努力填補國產空白，進而撬動整個眼科醫療領域的國產替代進程。
未來，明澈科技能否催生出更多“從0到1”的原創性突破，交出國產醫療創新的精彩答卷？值得我們共同期待！
編輯 馬婧
2025年4月14日
